Microneedle qurilmalarida igna chuqurligini nazorat qilish va xavfsizlik dizayni

https://en.wikipedia.org/wiki/Microneedles

Asosiy texnik muammomikro ignaTerapiya asboblari samaradorlikni xavfsizlik bilan muvozanatlashda yotadi. Bu igna chuqurligini nazorat qilish, ponksiyon dinamikasi va materialshunoslik kabi bir nechta fanlar bo'yicha aniq muvozanatni o'z ichiga oladi.

Igna uzunligi terapevtik ta'sir va xavfsizlikni belgilovchi asosiy parametrdir. Inson terisining qalinligi joylashuvi va individualligiga qarab farq qiladi: yuzdagi epidermis va dermisning umumiy qalinligi taxminan 1,5 mm dan 2,0 mm gacha, ko'z qovoqlarida yupqaroq va orqa tomonda 3 mm dan ortiq. Agar juda sayoz kiritilgan bo'lsa, ignalar shox pardani buzolmaydi, bu esa preparatning kirib borishini cheklaydi; agar juda chuqur bo'lsa, ular papiller dermisdagi kapillyar tarmoqqa yoki nerv uchlariga tegib, qon ketishi va og'riqni keltirib chiqarishi mumkin. Shuning uchun professional qurilmalar aniq chuqurlikni sozlash qobiliyatiga ega bo'lishi kerak. Yuqori darajali elektr ruchkalar odatda ±0,05 mm gacha aniqlikka erishadigan step motorlardan foydalanadi va ishlov berish vaqtida tasodifiy sirpanib ketishining oldini olish uchun chuqurlik qulflari bilan jihozlangan.

Teshilish tezligi va chastotasi ham tajribaga ta'sir qiladi. Past tezlikda teri elastik tarzda deformatsiyalanadi, bu igna uchining kirib borishini qiyinlashtiradi va tortish og'rig'iga sabab bo'ladi. Yuqori{2}}tezlikdagi ponksiyonlar shox pardani bir zumda yorib, og'riqni kamaytiradi. Tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, ponksiyon tezligi 1 m / s dan oshganda, nosiseptorlar o'z vaqtida reaksiyaga kirisha olmaydi, bu jarayonni deyarli og'riqsiz qiladi. Shunday qilib, zamonaviy qurilmalar 100 Gts dan 200 Gts gacha bo'lgan tebranish chastotalarida ishlaydi, bu esa yuqori{8}}tezlikdagi penetratsiyani ta'minlaydi va termal shikastlanishdan qochadi.

Xavfsizlik dizayni bir necha o'lchamlarda namoyon bo'ladi. Birinchisi, ifloslanishning oldini olish: bir martalik steril igna patronlari oʻzaro infektsiyani bartaraf etish uchun sanoat standartiga aylandi. Ikkinchidan, haddan tashqari-bosimdan himoyalanish: ba'zi qurilmalarda o'rnatilgan-bosim sensorlari mavjud bo'lib, ular qo'llaniladigan kuch chegaradan oshib ketganda avtomatik ravishda o'chadi va{5}}operatsion xatolar tufayli ortiqcha teshilishning oldini oladi. Bundan tashqari, igna uchi geometriyasi optimallashtirilgan-konussimon uchlari piramidal uchlarga qaraganda osonroq kirib boradi va kamroq shikast yetkazadi; tikanli uchlari maxsus maqsadlar uchun ajratilgan (masalan, to'qimalardan namuna olish).

Materialni tanlash to'g'ridan-to'g'ri ishlash va xavfsizlikka ta'sir qiladi. Tibbiy{1}}zanglamaydigan po'lat eng keng tarqalgan material-kuchli, korroziyaga-bardoshli, ammo qattiq va egilgan holda sinishga moyil. Kremniy{5}}asosidagi mikro ignalar MEMS jarayonlari orqali juda aniqlik bilan-ommaviy ishlab chiqarilishi mumkin, ammo mo'rt. Yaqinda biologik parchalanadigan polimerlar (masalan, polilaktik kislota va gialuron kislotasi) paydo bo'ldi, ular kiritilgandan so'ng olib tashlashni talab qilmasdan asta-sekin eriydi va singan ignalar xavfini butunlay yo'q qiladi.

Standartlashtirilgan sinov sifat kafolati uchun kalit hisoblanadi. Xalqaro Elektrotexnika Komissiyasi (IEC) mexanik kuch, teshilish kuchi, sterillik va biomoslashuvni qamrab oluvchi mikro igna qurilmalari uchun maxsus standartlarni nashr etdi. Ishlab chiqaruvchilar bozor ruxsatini olish uchun-bir qator tekshiruvlardan o‘tishlari kerak, jumladan, teri teshilish sinovlari, charchoq muddati va tezlashtirilgan qarish testlari-.

Aniqlikning mohiyati inson anatomiyasiga hurmatdir. Ajoyib mikro igna qurilmasi shifokor nazorati ostida Shveytsariya soatlari kabi aniq va ishonchli bo'lishi kerak, bu esa har bir igna o'z vazifasini a'lo darajada bajarishini ta'minlashi kerak.