Bir martali ishlatiladigan troakarlarning nozik ishlab chiqarish jarayonining shifrini ochish

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoskopik-trocar.html

Tibbiy zanglamaydigan po'latdan burilishdan elektropolishing va inyeksion kalıplama yig'ilishiga

Yuqori-sifat dismumkin bo'lgan troakarlar ilovasiQuloq "oddiy sarf materiallari" bo'lishi kerak, lekin aslida ular ishlab chiqarish jarayoni zanjiriga juda qattiq talablar qo'yadi. Oddiy metall/plastmassa kompozit bir martalik troakarni misol qilib oladigan bo'lsak, uning to'liq ishlab chiqarish jarayoni quyidagilarni o'z ichiga oladi: xomashyo tanlash → nozik zanglamaydigan po'lat quvurlarni burish → changni tozalash → elektropolishing → ultratovush bilan tozalash → plastik inyeksion kalıplama (kanül korpusi / muhr valfi / tutqich / uchi) → sterilizatsiya → o'rash → sterilizatsiya. Har bir bosqichda aniq sifat nazorati punktlari mavjud.

① Materialni tanlash

Kanüllar asosan ASTM A269/A270 standarti 304 yoki 316L zanglamaydigan po'latdan yasalgan choksiz quvurlardan foydalanadi, bu ichki sirt Ra 0,4 mkm dan kam yoki unga teng va o'lchovdan ozod qilishni talab qiladi. Yuqori{6}}mahsulotlar maxsus funktsional komponentlar uchun L605 kobalt{8}}xrom qotishmasi yoki Ni-Ti shaklidagi xotira qotishmasidan foydalanadi. Plastik komponentlar uchun materiallar: ABS (qattiq tutqich korpusi), Neylon/PA66 (tishli tashqi g‘ilofni mahkamlash), Silikon (-o‘z-o‘zidan yopiladigan o‘rdakning muhri, qirg‘oqning qattiqligi 40–60A), Polikarbonat/Makrolon 2458 yoki Lexan HP1 (AQShning optik shaffofligi klassi, biopatiklik toifasi).

② Shveytsarcha-Tokarlik (Shveytsariya stanogi) turiga ishlov berish

Quvurlar uzunligi bo'yicha kesilgandan so'ng, ular Citizen Cincom L12-1M7-sinf Shveytsariya stanoklariga yuklanadi, har ikki uchida kichik teshiklarni burg'ulash, tashqi diametrni pardozlash, paxsa kesish va trubalarni bitta qisishda ishlov berishni yakunlaydi. Asosiy nazorat nuqtalari: ikkala uchidagi teshiklarda burmalar 0,01 dyuymdan kam yoki unga teng (≈ 0,25 mm); Bundan oshib ketish endoskoplarni tirnashi yoki mikroto'qimalarga zarar etkazishi mumkin. Mashinalar minimal miqdordagi moylash (MQL) va cho'tkalarni tozalash stantsiyalari bilan sinxronlashtiriladi, 1,33 dan katta yoki teng bo'lgan CPK bilan burilish va changni tozalashni birlashtiradi.

③ Elektropolishing

Elektrokimyoviy eritma sirt metallining mikrometrlarini olib tashlaydi, sirtni passivlashtirganda mikro{0}}cho'qqilar va vodiylarni yo'q qiladi, zanglamaydigan po'latdan Ra ni 0,2 mkm dan kam yoki unga tenglashtiradi va oynaga o'xshash-parda hosil qiladi. Ushbu bosqich korroziyaga chidamlilik va to'qimalarning yopishishini kamaytirish uchun juda muhimdir. Parametrlarni boshqarish: harorat, oqim zichligi, kislota nisbati (fosfor + sulfat kislota tizimi). Haddan tashqari-elektropolishing o'lchamdagi og'ishlarga olib keladi. Qoldiq kislotani olib tashlash uchun deionizatsiyalangan suvni yaxshilab chayish kerak.

④ Ultrasonik tozalash

40 kHz yuqori{1}}chastotali kavitatsiya quvurlar ichidagi mikro- qoldiqlarni, kesuvchi suyuqlik qoldiqlarini va silliqlash aralashmalarini olib tashlaydi. Ko'p{4}}tankning borishi: gidroksidi yuvish → chayish → toza suv bilan yuvish → yakuniy chayish, tozalikni tasdiqlash uchun oxirgi idishda o'tkazuvchanlik nazorat qilinadi. Bu odatda qo'lda vizual yoki endoskopik tasodifiy tekshirishlar bilan to'ldirilgan "po'lat quvurlar ichidagi begona narsalar" haqida mijozlarning shikoyatlarini oldini olishning asosiy jarayonidir.

⑤ Nozik inyeksion kalıplama

Kanül chig'anoqlari, muhrlash klapanlari va shaffof uchlari bir vaqtning o'zida shakllanadi. Yorug'lik o'tkazuvchanligining bir xilligiga ta'sir qiladigan cho'kish belgilari, pufakchalar va oqim chiziqlarining oldini olish uchun optik uchi qolip harorati qat'iy nazorat qilinadi (± 2 daraja). Silikon plomba klapanlari asosan suyuq silikon kauchuk (LSR) qarshi kalıplamadan foydalanadi, bu esa ikkilamchi termal qattiqlashuvni talab qiladi. Qoliplar qoralama burchaklar va havo o'tkazuvchanligini ta'minlash uchun DFM tahlilidan o'tadi.

⑥ Yig'ish va sinovdan o'tkazish

Avtomatlashtirilgan yoki yarim avtomatik yig'ish liniyalari germetik komponentlar, aylanalar va insuflatsiya kranlarida presslanadi. Har bir partiya namunasi quyidagilar uchun olinadi: havo o‘tkazmasligini tekshirish (15 mmHg gacha puflash, 30 s dan katta yoki unga teng ushlab turish, bosim tushishi 1 mmHg dan kam yoki unga teng), kiritish/chiqarish kuchi sinovi (standart 5 mm asbob qarshiligi diapazoni), tushish va burilish kuchi. Tashqi ko'rinishdagi tirnalgan joylar 100% yoki AQL{8}}asosidagi tekshiruvdan o'tadi (MIL-STD-105E yoki GB/T 2828).

⑦ Sterilizatsiya va qadoqlash

Tyvek/PE kompozit blisterli qadoqlash, EO sterilizatsiyasi yoki Co-60 nurlanishi, Sterillikni kafolatlash darajasi (SAL)=10⁻⁶. Namunalar sterillik/EO qoldig'i/biologik yukni tekshirish uchun saqlanadi. Yaroqlilik muddati odatda 3-5 yil.

Butun sifat tizimi ISO 13485 ostida ishlaydi, asosiy jarayonlar (elektropolishing parametrlari, inyeksion kalıplama jarayoni oynalari, sterilizatsiya dozalari) IQ/OQ/PQ tekshiruvini talab qiladi. Bu professional OEM ishlab chiqaruvchilarni past darajadagi ustaxonalardan-aniq ajratib turadi.