Tibbiy asboblarni xarid qilish va ro'yxatdan o'tkazish bilan bog'liq masalalarda "2,5 o'lchamli 22 mm"Tuohy epidural ignae - standart bo'lmagan{0}}umumiy tavsif. Tasdiqlash va buyurtmani bajarish uchun uni ro'yxatga olish guvohnomasida ko'rsatilgan standartlashtirilgan parametrlarga aylantirish kerak. Mahalliy NMPA-ni ro'yxatdan o'tkazish va xalqaro umumiy markalash usuli: O'lchov (G) + Uzunlik (mm/dyuym) + Maslahat turi (Tuohy/Huber egri). Bunday holda, u standartlashtirilgan tarzda yozilishi kerak: Epidural igna, Tuohy uchi, 22G (tashqi diametri 0,7 mm), 22 mm (≈0,87 dyuym), qanotli/qanotsiz, steril, bir martalik-foydalanish.

Shuni ta'kidlash kerakki, agar "2,5" frantsuz birliklariga ko'ra aylantirilsa: 1Fr=0.33 mm, 2,5Fr ≈ 0,83 mm OD, bu 22G (0,71 mm) dan biroz kattaroqdir. Ba'zi evropalik ishlab chiqaruvchilar pediatriya/mikro{8}}o'lchamdagi Tuohy ignalarini "Fr" bilan belgilaydilar. Sotib olayotganda, haqiqiy tashqi diametrini tekshirish va uni tegishli kateter spetsifikatsiyasiga - moslashtirish kerak, odatda, epidural kateterlar uchun standart 18G dan 20G gacha, mikro kateterlar esa 24G dan 27G gacha etiketlanishi mumkin. Ikkalasi ham moslik uchun tekshirilishi kerak. 22G Tuohy ignasini 20G standart epidural kateter bilan noto'g'ri kiritish kiritishning imkonsizligiga olib keladi.

Sifat tizimi nuqtai nazaridan, Tuohy mahsulotlari ISO 13485 tibbiy asboblar sifatini boshqarish tizimi sertifikatiga, mahsulot Idoralar belgisiga (EIga eksport qilish uchun) yoki NMPA ro'yxatga olish sertifikatiga (Xitoyda ro'yxatga olish uchun) ega bo'lishi kerak va sterilizatsiya usuli etilen oksidi (EO) bo'lib, aseptik kafolat darajasi (SAL 10⁻⁶) bo'yicha tekshirish hisoboti. Paketda aniq ko'rsatilishi kerak: partiya raqami, yaroqlilik muddati, o'lchagich/uzunlik rangi belgisi (22G odatda qora rangda yoki ishlab chiqaruvchining rangli halqasiga ko'ra), uning tarkibida stilet (to'qimalarning bloklanishini oldini olish uchun o'rnatilgan plastik tiqin), lateks-bo'sh va DEHP-siz.

Markazlashtirilgan xaridlar va shifoxona savdolarida Tuohy ignasi ko'pincha "anesteziya ponksiyon to'plami / epidural ponksiyon to'plami" ning tarkibiy qismi sifatida kiritilgan. Alohida sotib olingan 22G/22 mm ultra{3}}qisqa model odatda bolalar jarrohligi, og‘riqli klinikalar yoki ixtisoslashgan markazlarda qo‘shimcha buyurtmalar uchun murojaat qilganda ko‘rinadi. Yetkazib beruvchilar 304/316L zanglamaydigan po'latdan yasalgan materiallarning metallurgiya hisobotlari, elektrolitik abraziv va ultratovushli tozalash jarayonlari yozuvlari va tayyor mahsulotning teshilish kuchi/oqish/kanal o'tishini aniqlash uchun COA (tahlil sertifikati) kabi BOM materiallari - to'liq kuzatilishini ta'minlashi kerak. Bu yuqori darajadagi tibbiyot muassasalarida tekshirish uchun asosiy nuqta-.

Xarid qilish va texnik baholashni o'tkazishda ishlab chiqaruvchilar quyidagi ma'lumotlarni taqdim etishlari kerak:

1. Ro'yxatdan o'tish guvohnomasining tegishli doirasiga "epidural behushlik/sakral blok" kiradimi;
2. Egri yon teshikning shaklini tekshirish uchun igna uchining geometrik o'lchamlarini tasdiqlash;
3. Biomoslashuv (ISO 10993) testining xulosasi;
4. Klinik foydalanuvchi qo'llanmasi mikrokateterning mos keladigan xususiyatlarini ko'rsatadimi.
5. Yuqoridagi barcha hujjatlar bajarilgan taqdirdagina ularni malakali yetkazib beruvchilar ro'yxatiga kiritish mumkin.