https://en.wikipedia.org/wiki/Microneedles

Iste'molchilar hayajon bilan uyga mikro igna mahsulotlarini ishlatish uchun olib kelishganda, ulardan bir nechtasi muhim savolni o'ylaydi: bu terini parvarish qilish mahsulotimi yoki tibbiy asbobmi? Ushbu tasnif nafaqat mahsulotni ro'yxatdan o'tkazishni tasdiqlash bilan bog'liq, balki iste'molchilarning foydalanish xavfsizligiga, ularning huquq va manfaatlarini himoya qilishga bevosita ta'sir qiladi. Afsuski, bu savolga javoblar butun dunyo bo'ylab bir xil emas, natijada murakkab tartibga soluvchi labirint paydo bo'ladi.

Xitoyda "Tibbiyot asboblarini nazorat qilish va boshqarish to'g'risidagi Nizom" ga ko'ra, "inson terisiga dori vositalari yoki faol moddalarni teri osti to'qimalariga kiritish uchun ponksiyonni amalga oshiradigan" har qanday qurilma, qoida tariqasida, ikkinchi yoki uchinchi toifadagi tibbiy asbob sifatida boshqarilishi kerak. Biroq, uyda foydalanish{1}}mikro igna mahsulotlari haqiqiy nazorat vaqtida loyqa joyda bo'ladi. Igna uzunligi 0,3 mm dan kam bo'lgan va dori-darmonlarni etkazib berish funktsiyalari bo'lmagan mikro igna roliklari ba'zida ba'zi nazorat organlari tomonidan "oddiy kosmetika vositalari" sifatida tasniflanadi; Igna uzunligi 0,3 mm dan ortiq yoki "etkazib berish" yoki "kengaytirilgan kirish" funksiyalariga ega bo'lgan mahsulotlar tibbiy asbob sifatida ro'yxatdan o'tishlari kerak. Ushbu "bir oʻlcham-barchaga-mos keladi" standarti amalda qoʻllashda juda ziddiyatli boʻlib, natijada bozorda koʻp sonli mahsulotlar na tibbiy asbobni roʻyxatdan oʻtkazish sertifikatiga ega boʻlmaydi, na kosmetika sifatida roʻyxatdan oʻtkazilib, kulrang maydonda qolib ketadi.

Amerika Qo'shma Shtatlarida FDA mikro igna mahsulotlarini uchta toifaga ajratadi: Agar mikro ignalar hech qanday dori vositalarisiz faqat terini teshish uchun ishlatilsa, ular nisbatan yumshoq qoidalar bilan "umumiy tibbiy asboblar" (I sinf) sifatida boshqariladi; agar mikro ignalar dori vositalari bilan birgalikda ishlatilsa (masalan, dori vositalari bilan yuklangan mikro igna yamoqlari) ular "dori vositalarining kombinatsiyalangan mahsulotlari" sifatida qaraladi va dori vositalari va qurilmalarni tasdiqlash talablari bir vaqtning o'zida juda qattiq jarayon bilan bajarilishi kerak. Evropada ham vaziyat xuddi shunday. Evropa Ittifoqining MDR qoidalariga ko'ra, tibbiy maqsadlardagi mikro igna mahsulotlari Idoralar belgisini olishlari kerak, sof kosmetik maqsadlarda bo'lgan mahsulotlar esa kosmetik qoidalarga bo'ysunadi.

Qoidalardagi bu farqlar iste'molchilar uchun potentsial xavf tug'diradi. Bozorda ko'plab maishiy mikro igna mahsulotlari "go'zallik asboblari" niqobi ostida sotiladi, ammo ular hech qanday xavfsizlik va samaradorlik tekshiruvidan o'tmagan. Ba'zi sifatsiz mahsulotlarda sifatsiz igna materiallari mavjud bo'lib, ular foydalanishdan keyin terida metall allergiya yoki bakterial infektsiyaga olib kelishi mumkin; boshqa mahsulotlarda "nanometr{2}}o'lchamdagi ignalar" borligi da'vo qilinadi, lekin bu aslida mubolag'a va da'vo qilingan penetratsion effektga erisha olmaydi. Xarid qilishda iste'molchilar qadoqdagi "Tibbiy qurilmaning ro'yxatga olish raqami" yoki "Kosmetikaning ro'yxatga olish raqami" yorlig'i bo'lgan mahsulotlarni tanlashga ustuvor ahamiyat berishlari va klinik tadqiqotlar tasdiqlangan-malum brendlar yoki ishlab chiqaruvchilarni tanlashga harakat qilishlari kerak.

Sanoatni rivojlantirish nuqtai nazaridan, uy xo'jaliklari uchun mikro igna mahsulotlari uchun yagona va aniq tasniflash standartini yaratish dolzarbdir. Xitoyning tegishli organlari hozirda "Mikroneedle mahsulotlarini tasniflash va ta'riflash bo'yicha yo'riqnoma" loyihasini ishlab chiqmoqda va kelgusi ikki yil ichida chiqarilishi kutilmoqda. O'sha paytda maishiy microneedle mahsulotlari keng qamrovli o'zgarishlarga duchor bo'ladi - mos kelmaydigan mahsulotlar yo'q qilinadi va mos korxonalarning innovatsion harakati yanada faollashadi.

Oddiy iste'molchilar uchun qoidalar to'liq o'rnatilgunga qadar, oqilona fikrni saqlash o'zlarini himoya qilishning eng yaxshi usuli hisoblanadi. Shuni esda tuting: yuzingizga ignani xavfsiz kiritishingiz mumkinligiga sizni ishontirishi kerak bo'lgan odam mashhur bloggerning tavsiyasi emas, balki nufuzli muassasaning sertifikati.