Sifatni nazorat qilish tizimi va 16G-27G zanglamaydigan po'latdan yasalgan o'murtqa ignaning xavfsizlik standartiga muvofiqligi

To'g'ridan-to'g'ri odamning orqa miya kanali va miya omurilik suyuqligiga ta'sir qiluvchi III sinf invaziv tibbiy asbob sifatida,16G-27G tibbiy darajali zanglamaydigan po'latdan o'murtqaNeedle xomashyo tanlash, ishlab chiqarish va qayta ishlash, nozik sayqallash, sterilizatsiya va qadoqlashda qat'iy to'liq{0}}jarayon sifati nazorati va xalqaro muvofiqlik standartlarini qo'llaydi. Mukammal sifat nazorati tizimi uning barqaror klinik xavfsizligi va tibbiy asbob-uskunalar sanoatida uzoq{2}}bozorda tan olinishi uchun asosiy kafolatdir.

Xom ashyoni xarid qilish bosqichida barcha igna korpuslari yuqori-tozalikdagi tibbiy-zanglamaydigan po‘latdan yasalgan bo‘lib, tibbiy materialning biomosligi bo‘yicha xalqaro sertifikatdan o‘tgan. Ishlab chiqaruvchi xom ashyoning har bir partiyasi bo'yicha qat'iy namuna olish sinovlarini o'tkazadi, shu jumladan korroziyaga chidamlilik sinovi, mexanik kuchlanish testi, sitotoksisite testi va metall cho'kmasini aniqlash, sifatsiz xom ashyoni manbadan yo'q qilish. Barcha xom ashyolar har bir igna invaziv tibbiy asboblar xavfsizligi standartlariga javob berishini ta'minlash uchun to'liq kuzatuv hisobotlariga ega.

Ishlab chiqarish va qayta ishlash bosqichida barcha 16G-27G o'lchagichlar uchun integratsiyalangan bir qismli qoliplash texnologiyasi qo'llaniladi, bunda bo'shliqlar va o'lik burchaklarni birlashtirmasdan, bakterial qoldiqlardan qochadi va o'lik bo'shliqni tozalaydi. Igna mili mikron{5}}darajali oyna yuzasi bilan silliq va silliq sirt-bo‘lib, ponksiyon paytida to‘qimalarning ishqalanish shikastlanishini kamaytiradi. Uchini silliqlash Quincke Point va Pencil Point burchak va radian standartlarini qat'iy birlashtiradi, konsentriklikda nol xato bilan, har bir mahsulotning izchil teshilish kuchi va joylashishni aniqlash aniqligini ta'minlaydi. Ikkilamchi ifloslanishning oldini olish uchun butun ishlab chiqarish jarayoni 100 000 toifadagi changsiz steril ustaxonada amalga oshiriladi.

Sterilizatsiya jarayoni qattiq nazorat ostida sterilizatsiya harorati, bosimi va vaqt parametrlari bilan professional etilen oksidi sterilizatsiya jarayonini qabul qiladi. Sterilizatsiyadan so'ng sterilizatsiya qoldiqlarini to'liq yo'q qilish uchun etarli miqdorda degassing tahlillari o'tkaziladi, bu mahsulotning inson orqa miya to'qimalariga va miya omurilik suyuqligiga tirnash xususiyati yo'qligini ta'minlaydi. Mahsulotlarning har bir partiyasi 100% steril muvofiqligini taʼminlash uchun qattiq sterillik sinovi, pirojen testi va mikrob qoldiqlari sinovidan oʻtkaziladi, bu esa bir martalik tibbiy asboblarni boshqarishning global spetsifikatsiyalariga javob beradi.

Tayyor mahsulot tekshiruvi koʻp oʻlchovli toʻliq{1}}buyumni aniqlash, jumladan, 16G-27G toʻliq oʻlchagichlarning oʻlchamini kalibrlash, rang kodining mustahkamligi tekshiruvi, igna milining qattiqligi va moslashuvchanligi testi, simulyatsiya qilingan klinik ponksiyon ishlashi testi va oʻramning mahkamligini tekshirishni oʻz ichiga oladi. Deformatsiyalangan igna korpuslari, loyqa rang kodlari va malakasiz kirish ko'rsatkichlari kabi sifatsiz mahsulotlar zavod mahsulotlarining malakali darajasi 100% ga yetishini ta'minlash uchun to'liq tekshiriladi.

Qadoqlash va tashish talablariga muvofiqlik nuqtai nazaridan, standart kartonli qadoqlash va moslashtirilgan steril mustaqil qadoqlash tibbiy asbob-uskunalarni saqlash va tashish xalqaro standartlariga javob beradi, namlik-tozalash, changdan himoya qilish va to'qnashuvga qarshi{1}}va{2}}foydalanishga ega. Har bir mahsulot to'liq spetsifikatsiyalar, partiya raqami, sterilizatsiya sanasi va amal qilish muddati haqidagi ma'lumotlar bilan belgilangan bo'lib, hayot aylanishining to'liq kuzatilishini amalga oshiradi. Qattiq sifat nazorati va muvofiqlik tizimi 16G-27G tibbiyot darajasidagi zanglamaydigan po‘latdan o‘murtqa igna global asosiy tibbiyot bozorlarining kirish standartlariga javob beradi va butun dunyo bo‘ylab tibbiyot muassasalari tomonidan ishonchli bo‘lgan yuqori sifatli mos mahsulotga aylanadi.