Bir martali ishlatiladigan trokar zavodlarida materialshunoslik va biomoslashuv

https://www.lookmedchina.com/resources/disposable-laparoskopik-trocar.html

Tibbiy zanglamaydigan po'lat, kompyuter, ABS va silikon plomba uchun tanlov mantiqiy

Bir martali ishlatiladigan troakar zavodlarining ilmiy-tadqiqot va muhandislik bo'limlarida material tanlash mahsulot darajasini va ro'yxatga olish muvaffaqiyatini belgilovchi asosiy masala hisoblanadi. Sanoat mahsulotlaridan farqli o'laroq, tibbiy sarf materiallari uchun materiallar bir vaqtning o'zida uchta temir qoidasiga javob berishi kerak: mexanik xususiyatlar, ishlov berish qobiliyati, sterilizatsiyaga chidamlilik va ISO 10993 biologik muvofiqligi.

Metall komponentlar - Tibbiy zanglamaydigan po'lat va maxsus qotishmalar:​ Kanül korpuslari va obturatorlar odatda ASTM A269/A276 standartlari boʻyicha 304 va 316L zanglamaydigan poʻlatdan foydalanadilar. 304 umumiy laparoskopik troakarlar uchun mos boʻlgan yaxshi egiluvchanlik va sayqaluvchanlikni taʼminlaydi; 316L tarkibida molibden mavjud bo'lib, u tana suyuqliklariga nisbatan kuchli korroziyaga chidamliligini ta'minlaydi, odatda yuqori qon ta'sirida yoki Evropa va Amerika bozorlariga eksport qilishda qo'llaniladi. Yuqori{7}}zavodlar L605 (Elgiloy kobalt-xrom{10}}nikel qotishmasi) ni tanlashi mumkin, qattiqligi HRC 20–40 va elastiklik chegarasi yuqori, xavfsizlik prujinasini ishlab chiqarishga mos keladi. Nitinol (Ni{15}}Ti) shakli xotira effekti tufayli vaqti-vaqti bilan maxsus deformatsiyalanuvchi uchi dizaynlarida uchraydi, lekin narxi yuqori va ehtiyotkorlik bilan baholashni talab qiladi.

Materiallarni tanlashda zavodlar asl tegirmon sertifikatlarini (CMTR), oltingugurt, fosfor miqdori va{0}}metall bo'lmagan qo'shilish ko'rsatkichlarini tasdiqlovchi asosiy material nuqsonlari tufayli elektropolishingdan keyin chuqurchalar paydo bo'lishining oldini olish uchun so'rashi kerak, bu esa klinik xavfsizlik va tashqi ko'rinishga ta'sir qilishi mumkin.

Shaffof vizual maslahatlar - Tibbiy polikarbonat (kompyuter):​ Optik ponksiyon optik distorsiyasiz shishaga yaqin yorug‘lik o‘tkazuvchanligini talab qiladi, shuning uchun Covestro Makrolon 2458 (o‘rta yopishqoqlik, USP VI sinfiga mos, EO/gamma bardoshli) yoki Sabic Lexan HP seriyali-kabi tibbiy toifadagi kompyuterlarga afzallik beriladi. Inyeksion kalıplama ichki stressdan kelib chiqadigan yorilish va vakuum pufakchalarini yo'q qilish uchun qolib harorati (80-120 daraja), qadoqlash va yumshatish jarayonlarini aniq nazorat qilishni talab qiladi. Har qanday pufakchalar, nopoklik dog'lari yoki cho'kish izlari jarrohning ponksiyon paytida qorin parda va qon tomir qatlamlarini aniqlashiga ta'sir qiladi.

Korpuslar va yo'riqnoma tuzilmalari - ABS va neylon:​ Tutqichlar asosan tibbiy ABS qatronidan foydalanadi (masalan, LG/Huntsman tibbiy-sinf ABS), qat'iylik, sirtni bo'yash/bosib chiqarishga yaroqliligi va narxini muvozanatlashtiradi. Ichki yoʻnaltiruvchi qovurgʻalar va mahkam oʻrnatiluvchi{4}}konstruksiyalar PA66 (Neylon 6,6) yoki shisha{8}}tola bilan mustahkamlangan PA6 dan eskirishga chidamliligi va oʻlchov barqarorligini oshirishi mumkin. Zavodlar barcha sinflar sitotoksiklik, sensibilizatsiya va gemoliz uchun asosiy biomoslashuv testlaridan o'tganligini tasdiqlashlari kerak.

Dinamik muhrlar - Suyuq silikon kauchuk (LSR) va - Yuqori haroratli vulkanizatsiyalangan silikon (HTV):​ Ikki-muhrlash tizimi (oʻrdak klapan + gulbarg/disk klapan) oqishning oldini olishning asosiy qismi boʻlib, platina{2}}katalizli qoʻshimcha-davolovchi LSR inyeksion kalıplamasini talab qiladi, odatda Shore A qattiqligi 40–60 daraja boʻlib, yuqori rebound, past siqilishni talab qiladi.< 20% after aging at 150°C × 22 h), and adaptive conformability to various instrument diameters (5/10/12 mm). Silicone formulations must be free of nitrosamine leaching risks and pass the full suite of ISO 10993-1 evaluations.

Bundan tashqari, barcha materiallar kombinatsiyasi EO yoki radiatsiya sterilizatsiyasidan keyin rang o'zgarishi, mo'rtlashuv va yuvish xavfi uchun baholanishi kerak. Ba'zi kompyuter sinflari gamma nurlariga sezgir va sarg'ayishga moyil; fabrikalar sterilizatsiya usullari to'g'risida qaror qabul qilishdan oldin tezlashtirilgan qarish va sterilizatsiya muvofiqligini tekshirishlari kerak.