Suyak biopsiyasi ignalari uchun in vitro ponksiyon sinovlari standartlari va ish faoliyatini baholash mezonlari

AR-GE va sifat nazorati paradigmasi doirasidaBir martali ishlatiladigan ilik aspiratsiyasi biopsiya ignasi, Teshilish sinoviin vitroyakuniy darvozabon bo‘lib xizmat qiladi. Dizaynning nafisligi yoki ishlov berishning aniqligidan qat'i nazar, simulyatsiya qilingan biomexanik tekshirish majburiydir. Ishlab chiqaruvchilar uchun ilmiy jihatdan qat'iy, takrorlanadigan o'rnatishin vitrosinov standartlari ishlashni baholash, dizaynlarni optimallashtirish va klinik xavfsizlikni ta'minlash uchun asosiy hisoblanadi.

ning asosiy maqsadiin vitroSinov - bu biologik to'qimalarga, xususan, suyakka kirib boradigan ignaning mexanik javobini miqdoriy aniqlash. Hayvonlar/odamlar sinovlarining taqiqlangan narxi va axloqiy cheklovlari tufayli ishlab chiqaruvchilar inson to'qimalarining xususiyatlarini takrorlaydigan biomimetik substratlardan foydalanadilar. Keng tarqalgan ommaviy axborot vositalariga yuqori zichlikdagi poliuretan ko'pik (suyak suyaklarini taqlid qiluvchi), poli(metil metakrilat) (PMMA, kortikal suyakni taqlid qiluvchi) va jelatin kompozitlari (yumshoq to'qimalarni taqlid qiluvchi) kiradi.

Sinov odatda kompyuter tomonidan boshqariladigan{0}}universal sinov mashinalaridan foydalanadi. Tekshirish ignasi yuqori moslamaga mahkamlanadi, substrat pastki plastinaga o'rnatiladi. Mashina ignani vertikal ravishda substratga boshqariladigan tezlikda (qo'lda kiritish tezligini taqlid qiladi, odatda 10-50 mm / min) haydaydi. Yuqori aniqlikdagi yuk xujayralari haqiqiy-vaqtdagi kiritish kuchini ushlaydi, bu esa kuchning joy almashish egri chiziqlarini-hosil qiladi.

Baholash mezonlari bir nechta asosiy mezonlarni o'z ichiga oladi:

• Maksimal kirish kuchi:​ Uchi qattiq tashqi qatlamni (masalan, kortikal suyak) buzishi natijasida yuzaga keladigan eng yuqori kuch. Ushbu ko'rsatkich to'g'ridan-to'g'ri uchi aniqligini aks ettiradi. Ishlab chiqaruvchilar optimal parametrlarni aniqlash uchun partiyalar va jarayonlar (masalan, turli xil silliqlash burchaklari yoki issiqlik bilan ishlov berish) bo'yicha ma'lumotlarni solishtiradilar.
• O'rtacha kiritish kuchi va ishqalanish:Medullar bo'shlig'ida duch kelgan qarshilik. Haddan tashqari ishqalanish oldinga siljishga to'sqinlik qiladi, operatorning charchashiga olib keladi va igna egilishi xavfini tug'diradi.
• Teshik ishlari:​ Umumiy energiya sarfini ifodalovchi kuch{0}}oʻchirish egri chizigʻi ostidagi maydon. Bu kiritish qiyinligining yaxlit o'lchovini ta'minlaydi.
• Namuna yaxlitligi:Biopsiya ignalari uchun faqat penetratsiya etarli emas; namuna sifati asosiy hisoblanadi.In vitro, ishlab chiqaruvchilar qazib olingan surrogat yadrolari buzilmaganligini yoki maydalanish/parchalanishni ko'rsatishini baholaydilar.

Bizning baholashimiz davomidabir-qadamli-ignaprototip, bu sinovlar bizga imkon berdigeometrik o'lchamlarning naqshini olingishlash bilan bog'liq. Misol uchun, biz haddan tashqari o'tkir namuna olish oynasining qirralari dastlabki penetratsiya kuchini pasaytirganini, ammo to'qimalarni kesib o'tishga moyil bo'lib, parchalangan yadrolarni hosil qilganini ta'kidladik. Aksincha, haddan tashqari yumaloq qirralar namunalarni saqlab qoldi, ammo qarshilikni oshirdi. orqaliqiyosiy o'rganish, biztegishli o'zgarishlarni aniqladi, oxir-oqibat optimal muvozanatni aniqlash.

Bundan tashqari,in vitroProtokollar charchoq sinovini-oʻz ichiga oladi, bunda uchi aşınmaya chidamliligi va strukturaviy chidamlilikni baholash uchun oʻnlab yoki yuzlab takroriy ponksiyonlar qoʻllaniladi. Klinik sinovlar yoki ommaviy ishlab chiqarish uchun faqat tasdiqlangan mexanik ishlash, namunaning ishonchliligi va chidamliligini ko'rsatadigan ignalar mos keladi. Shunday qilib,in vitroponksiyon sinovlari standartlari laboratoriya dizayni va klinik qo'llash-ishlab chiqaruvchining texnik bilimlarining aniq mezonlari o'rtasidagi muhim bog'liqlikni tashkil qiladi.